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华金证券:给予荣昌生物买入评级
发布日期:2023-09-27 13:43    点击次数:150

华金证券股份有限公司赵宁达近期对荣昌生物进行研究并发布了研究报告《商业化进程加速,国际市场有望打开》,本报告对荣昌生物给出买入评级,当前股价为58.4元。

荣昌生物(688331)

投资要点

23H1营收持续增长,商业化建设及研发投入加大。公司发布2023年半年度报告:

(1)2023H1,公司实现营收4.22亿元(+20.56%,同增,下同),主要系泰它西普及维迪西妥单抗销量增加。归母净利润-7.03亿元,亏损同步扩大43.80%;扣非归母净利润-7.28亿元,亏损同步扩大47.03%。亏损扩大主要系商业化能力建设投入加大及维持高研发投入所致,2023H1销售费用、管理费用、研发费用分别为3.50亿元(+133.51%)、1.64亿元(+57.68%)及5.40亿元(+20.19%),费用率分别为82.89%(+40.09pp)、57.68%(+9.13pp)及127.94%(-0.40pp)。(2)2023Q2,公司实现营收2.54亿元(+26.94%);归母净利润-3.80亿元,亏损同步扩大87.64%;扣非归母净利润-3.96亿元,亏损同步扩大93.19%。

核心产品多项适应症进入收获期,国际化市场有望打开。(1)泰它西普(RC18)作为全球首款、同类首创BlyS/APRIL融合蛋白,国内2021年3月获批用于治疗系统性红斑狼疮(SLE),同年12月纳入医保;目前全球正推进SLE的Ⅲ期临床。适应症拓展方面,国内类风湿关节炎已提交NDA,视神经脊髓炎频谱系疾病、类风湿关节炎、IgA肾炎、干燥综合征、重症肌无力均已进入关键/Ⅲ期阶段。商业化方面,截至2023H1自免商业化团队超600人,完成超600家医院准入。(2)维迪西妥单抗(RC48)作为国内首个原创ADC药物,国内2021年6月获批用于治疗HER2表达胃癌,同年12月纳入医保;2021年12月获批用于治疗HER2表达尿路上皮癌,2023年1月纳入医保。适应症拓展方面,国内联合PD-1治疗一线尿路上皮癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌伴肝转移均已进入关键/Ⅲ期阶段,另有8项适应症处于临床Ⅱ期;海外权益已授权给Seagen,HER2表达尿路上皮癌、联合PD-1治疗一线尿路上皮癌正于全球开展关键/Ⅲ期试验,HER2表达胃癌在美国开展临床Ⅱ期试验。商业化方面,截至2023H1肿瘤商业化团队近600人,完成超600家医院准入。

在研管线不断扩张,ADC靶点布局丰富。公司目前有9个分子已进入临床开发阶段,其中RC28(VEGF/FGF)关于湿性老年黄斑变性、糖尿病黄斑水肿适应症进入关键/Ⅲ期临床,关于糖尿病视网膜病变适应症进入临床Ⅱ期;RC98(PD-L1)已进入临床Ⅰ期。ADC靶点布局丰富,RC88(间皮素ADC)、RC108(c-METADC)、RC118(Claudin18.2ADC)均已推进至临床Ⅱ期阶段。

投资建议:泰它西普及维迪西妥单抗在研适应症布局丰富,多个管线进入收获期;海外临床加速推进,国际化市场有望打开;研发投入不断加大,在研管线进一步扩张,成长空间广阔。我们预测公司2023-2025年营业收入11.92/19.20/26.58亿元,同比增长54.3%/61.1%/38.5%。首次覆盖,给予“买入-A”建议。

风险提示:尚未盈利风险、政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险、产品销售不及预期风险等。

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,光大证券(601788)林小伟研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达95.38%,其预测2023年度归属净利润为亏损4.16亿。

最新盈利预测明细如下:

该股最近90天内共有6家机构给出评级,买入评级4家,增持评级2家。

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